국제 표준화 기구 및 국제 표준 절차
국제 표준화 기구
주요 국제 표준화 기구에는 ISO(International Standardization Organization), IEC(International Electrotechnical Commission), JTC1(Joint Technical Committee),ITU(International Telecommunication Union) 등이 있다.
ISO(International Standardization Organization, 국제표준화기구)
ISO(International Standardization Organization, 국제표준화기구) 안내표
개요 국제적으로 통용되는 표준을 개발 및 보급하는 국제 표준화기구
설립연월: 1947년
위치: 스위스 제네바
홈페이지: https://www.iso.org/
설립목표 각국 표준 제정 단체의 대표들이 모여 나라마다 다른 산업, 통상 표준의 문제점을 해결하고자
1974년 국제적인 표준화기구를 설립하여 국제적으로 통용되는 표준을 개발하고 보급함
ISO는 각종 분야의 제품/서비스의 국제적 교류를 용이하게 하고, 상호 협력을 증진시키는 것을 목적으로 하고 있다.
이러한 목적을 달성하기 위해 아래와 같은 업무를 수행한다.
표준 및 관련 활동의 세계적인 조화를 촉진
국제표준 제정 및 보급, 세계적 사용 홍보
회원기관 및 기술 위원회의 작업에 관한 정보교환을 촉진
표준화 전반에 대한 국제 및 지역기구와 협력
IEC(International Electrotechnical Commission, 국제전기기술위원회)
IEC(International Electrotechnical Commission, 국제전기기술위원회) 안내표
개요 설립연월: 1906년 6월
위치: 스위스 제네바
홈페이지: www.iec.ch
설립목표 전기·전자 기술분야의 관련된 문제 등에 수반되는 의문에 대한 국제적 협력과 이해를 증진하기 위하여 국제표준을 발간하고 관련된 적합성 평가 서비스를 제공함
IEC는 회원국의 합의에 의하여 도출되는 전기, 전자 및 관련 기술 분야의 표준화와 이의 이행을 위한 적합성평가 제도를 확립하고,
이를 통하여 원활한 국제무역의 촉진과 시장 효율의 극대화를 기여한다.
전기ㆍ전자분야에서 국제적으로 통용되는 표준 및 적합성 평가기준 확립
이를 통한 원활한 국제무역 촉진 및 시장 효율 극대화
각국의 의사를 집결한 IEC표준의 형식에 따른 권고로서 간행물을 발행하고, 이것을 각국의 국가표준에 반영시키는 것으로 목적 달성
JTC1(Joint Technical Committee)
JTC1(Joint Technical Committee) 안내표
개요 설립연월: 1987년
설립목표 정보통신 기술 분야의 국제표준화 활동을 위한 ISO 및 IEC의 공동위원회로, ISO, IEC 간 정보기술 분야의 상호 협력적인 국제표준화 추진을 목적으로 함
JTC는 아래와 같은 역할을 수행한다.
IT 시스템 및 툴의설계 및 개발
IT 제품 및 시스템의 품질 및 성능
IT 시스템 및 정보의 보안성
응용 프로그램 간의 호환성
IT제품 및 시스템의 상호 운용성 확보
IT에 관련된 어휘의 통일
사용자와 친숙한 사용자 인터페이스
JTC1(Joint Technical Committee)
대표적인 국제표준화 기구 중 전기·전자 분야를 소관하는 IEC가 가장 먼저 구성되어 산업 분야에 영향을 미치고 있으며, 그 다음 비 전기 분야 표준 담당기관인 ISO가 만들어졌고, 그 다음으로 통신 분야 표준기관(ITU)으로 확산되었다. 의료기기 분야와 특히 관련된 국제표준화 기구와 최근 구성되어 의료기기 분야의 영향력을 더욱 확장하고 있는 IMDRF 등이 있다.
IEC ISO 국제 의료기기
규제 당국자포럼

(IMDRF)
국제표준기관 국내 의료기기
표준 기술위원회
주요국제표준화기구 소개 및 국제 표준 절차
1 예비단계
(PWI)
예비작업 초안
2 제안단계
(NP)
신규프로젝트 제안
3 분비단계
(WD)
작업반 내 전문가 합의 제안
4 위원회단계
(CD)
위원회 내 합의
5 질의단계
(DIS)
회원국 합의
6 승인단계
(FDIS)
찬반 투표
7 발간단계
(IS)
표준 발간