국내 의료기기 산업의 기술을 국제표준화에 적극적으로 반영하여 국제 표준의 경쟁력 확보 및 제고를 위한 대응방안을 구축

Objectives

국제 표준 선도를 통한 스마트 의료기기 산업 활성화

Goal

스마트의료기기분야 표준 중요성에 대한 국내 인식개선 및 국제 표준 활동 촉진을 통한 국제적 네트워킹 및 입지 확보

사업 주요내용
사업 주요내용
표준개발 현황 분석 및 로드맵 수립 표준화 연계 현황 분석 · 정부연구개발사업 표준 성과 분석(및 지표 개발 시사점 도출)
· 스마트의료기기 분야 국·내외 표준 개발 현황 및 연구동향 조사(우수사례 도출)
표준화 연계 가이드라인 개발 · 스마트의료기기 기업 및 전문가 대상 표준 교육프로그램 개발(연구개발-표준-특허 연계 개발 프로토콜 및 가이드라인 개발)
표준화 연계 로드맵 수립 · 스마트의료기기 분야의 국가 중장기 표준화 로드맵 수립
표준 활성화 플랫폼 구축 및 운영 표준 활성화 플랫폼 구축 · 산·학·연·병 중심의 민간주도형 스마트 헬스케어 전문협의체 구성
※ IEC/TC62 외 ISO/TC106(치과용 기구), IEC/TC124(착용형스마트기기), IEC/TC249(한의학), OCF(Open Connectivity Foundation)과 협력 체계 구축 및 운영
표준 활성화 플랫폼 운영 · 연구개발-표준 전문가 연계 스마트의료기기 포럼 개최
· 스마트의료기기 국제 표준 세미나 개최
· 국제의료기기 규제당국자포럼(IMDRF) 표준실무그룹(Standards WG) 참여 및 지원
표준 활성화 플랫폼 고도화 · IEC/TC62(의료용 전기기기) 정기회의 국내 개최
· 스마트의료기기 포럼 개최 및 정례화(범부처 연계)
· 스마트의료기기 국제 표준 세미나 개최 및 정례화(범부처 연계)
국제표준 아이템 발굴 및 제안지원 국제표준 아이템 발굴 · 스마트헬스케어 전문협의체를 활용한 표준화 아이템 발굴 및 전문가 연계 교육 지원
※ 정부 사업관리기관과 연계하여 대상 기술/과제 발굴
국제표준 제안 지원 · 발굴된 표준화 아이템의 국제·국가표준 제안 지원
※ 표준협회 및 각 COSD 등과 연계하여 해당 TC/SC를 매칭하고 표준발표 형식/절차 등을 안내하며 각국 대표단과 교류를 통해 기술/필요성/중요성을 설명할 수 있도록 지원
국제표준 선점 및 확산 지원 · 제안 표준의 후속조치 지원(국가표준은 제정, 국제표준은 WD/CD 이상 추진 지원)
※ 각국의 의견을 반영하고 실험하여 수정안을 제출하는 일련의 과정에 맞춤형 멘토 지원
사업 기대효과
스마트의료기기 분야의 표준 중요성에 대한 인식개선과 재고를 통해 민간과 정부의 표준 확보 수요 증가와 국제 표준 활동 촉진으로 국내 스마트의료기기산업활성화 및 기술발전 도모

의료기기 산업의 표준화 플랫폼 구축

기존 제품의표준화
아이템 발굴

표준화 item
국제 추진

기업 표준화
활동 지원

국제 표준&산업
효과 홍보

표준화 인식 제고

민간&정부
표준 투자 확대

국제 표준화
시장 선점

국내 의료기기
산업 확대

의료비용
절감

사업 기대효과
기술적 연구개발 제품 관련 표준화 선점 아이템 발굴 및 표준 활동 추진으로 첨단기술 경쟁력 강화 및 국제표준 선점
경제적 표준화 선도를 통한 스마트 의료기기 산업 경제 규모 확산에 따른 국익 창출 및 의료비 절감
사회적 국제 표준화 활동 활성화로 표준에 대한 인식 제고 및 민간, 정부의 참여 확대
산업적 표준화 활동을 통한 의료기기 산업 확대로 국산 의료기기 제품의 대내외적 경쟁력 제고